Epidyolex: ένα φάρμακο με βάση την CBD που αποζημιώνεται στη Γαλλία

Το Epidyolex είναι ένα φάρμακο με βάση την κανναβιδιόλη που διατίθεται στη Γαλλία και έχει εγκριθεί για τη θεραπεία δύο σπάνιων και σοβαρών μορφών επιληψίας σε παιδιά. Από την έγκρισή του, αυτό το προϊόν με βάση την κάνναβη έχει αναγνωριστεί ως αποτελεσματική θεραπεία για τη μείωση της συχνότητας και της σοβαρότητας των επιληπτικών κρίσεων σε άτομα με σύνδρομο Lennox-Gastaut και σύνδρομο Dravet. Σε αυτή την ανάρτηση στο ιστολόγιο, θα ρίξουμε μια πιο προσεκτική ματιά στο Epidyolex και τα οφέλη του.

Τι είναι το Epidyolex

Το Epidyolex περιέχει κανναβιδιόλη (CBD). Χάρη σε αυτή την ένωση που προέρχεται από το φυτό της κάνναβης, προσφέρει στο χρήστη του ιδιότητες κατά των σπασμών. Λειτουργεί μειώνοντας την υπερβολική ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλο που μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις. Το Epidyolex είναι μια θεραπεία που έχει εγκριθεί και συνταγογραφηθεί από επαγγελματία υγείας για να βοηθήσει στη μείωση της συχνότητας και της σοβαρότητας των επιληπτικών κρίσεων σε άτομα με αυτά τα σπάνια σύνδρομα.

Γιατί να πάρετε το Epidyolex

Όπως έχουμε επισημάνει, το φάρμακο αυτό είναι αποτελεσματικό κατά των επιληπτικών διαταραχών σε ασθενείς. Συγκεκριμένα, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δύο ανθεκτικών συνδρόμων επιληψίας σε παιδιά.

Σύνδρομο Dravet

Το σύνδρομο Dravet, επίσης γνωστό ως σύνδρομο σοβαρού μυοκλονισμού, είναι μια σπάνια και σοβαρή μορφή επιληψίας η οποία αρχίζει γενικά στην πρώιμη παιδική ηλικία.

Το σύνδρομο Dravet χαρακτηρίζεται από επαναλαμβανόμενες σπασμωδικές κρίσεις που συχνά είναι δύσκολο να ελεγχθούν και μπορεί να έχουν σημαντικό αντίκτυπο στην ποιότητα ζωής και στη γνωστική και κινητική ανάπτυξη του παιδιού. Αλλά δεν είναι μόνο αυτό, καθώς τα παιδιά με σύνδρομο Dravet μπορεί επίσης να παρουσιάζουν και άλλα προβλήματα υγείας, όπως διαταραχές ύπνου, προβλήματα συντονισμού, προβλήματα επικοινωνίας, προβλήματα συμπεριφοράς και διαταραχές της διάθεσης.

Το σύνδρομο Dravet προκαλείται από γενετικές μεταλλάξεις που επηρεάζουν τους διαύλους ιόντων στον εγκέφαλο, οι οποίοι είναι υπεύθυνοι για τη ρύθμιση της ηλεκτρικής δραστηριότητας των νευρικών κυττάρων. Η θεραπεία του συνδρόμου Dravet είναι πολύπλοκη και συχνά απαιτεί μια διεπιστημονική προσέγγιση, που περιλαμβάνει αντισπασμωδικά φάρμακα, υποστηρικτικές θεραπείες και προσαρμογές στον τρόπο ζωής.

Κατά του συνδρόμου Lennox-Gastaut

Το σύνδρομο Lennox-Gastaut είναι μια σπάνια και σοβαρή περίπτωση επιληψίας.

Χαρακτηρίζεται από επιληπτικές κρίσεις διαφόρων τύπων, συμπεριλαμβανομένων των απουσιακών και των τονικών κρίσεων. Οι κρίσεις αυτές μπορεί να είναι συχνές και δύσκολα ελεγχόμενες και μπορεί να έχουν σημαντικό αντίκτυπο στην ποιότητα ζωής του πάσχοντος και στην ικανότητά του να λειτουργεί φυσιολογικά στην καθημερινή ζωή.

Εκτός από τις επιληπτικές κρίσεις, τα άτομα με σύνδρομο Lennox-Gastaut μπορεί να έχουν προβλήματα συμπεριφοράς, όπως μαθησιακές δυσκολίες και γλωσσικές διαταραχές. Αποδεικνύεται ότι το σύνδρομο αυτό επηρεάζει λιγότερο από το 1% των ατόμων με επιληψία. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο μπορεί να είναι δύσκολη η διάγνωσή του.

Πώς λαμβάνεται το Epidyolex

Το Epidyolex λαμβάνεται γενικά από το στόμα με τη μορφή πόσιμου διαλύματος κανναβιδιόλης. Ακολουθούν ορισμένες οδηγίες σχετικά με τον τρόπο λήψης και χρήσης του Epidyolex (πρέπει να επιβεβαιωθούν από τον επαγγελματία υγείας):

1. Πάρτε το Epidyolex από το στόμα, καθώς πρόκειται για ένα πόσιμο διάλυμα.
2. Η δοσολογία του φαρμάκου ξεκινά με χαμηλή δόση και αυξάνεται σταδιακά μέχρι να επιτευχθεί θεραπευτικό αποτέλεσμα. Ωστόσο, προσέξτε να μην υπερβείτε τη μέγιστη δόση.
3. Το φάρμακο μπορεί να λαμβάνεται μαζί με ένα γεύμα.
4. Μην διακόψετε τη χρήση του Epidyolex χωρίς να συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας σας. Η διακοπή της θεραπευτικής περιόδου μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση των επιληπτικών κρίσεων.

Σημαντικό: Κατά τη διάρκεια της αντιεπιληπτικής θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να αναφέρουν αμέσως σε έναν επαγγελματία υγείας οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες ή αλλεργικές αντιδράσεις.

Ποιες είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Epidyolex

Όπως κάθε φάρμακο, έτσι και το Epidyolex μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες σε ορισμένους ασθενείς. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Epidyolex είναι :

• Υπνηλία
• Κούραση
• Μειωμένη όρεξη
• Ναυτία
• Διάρροια
• Εμετός
• Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος

Αυτές οι παρενέργειες είναι γενικά ήπιες και συχνά εξαφανίζονται μόνες τους με την πάροδο του χρόνου. Ωστόσο, εάν εμφανίσετε πιο σοβαρές ή επίμονες ανεπιθύμητες ενέργειες, είναι σημαντικό να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό ή τον επαγγελματία υγείας σας. Οι σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν

• Αυξημένη αρτηριακή πίεση
• Αλλαγές στις εξετάσεις αίματος για την ηπατική λειτουργία
• Αλλεργικές κρίσεις, όπως δερματικά εξανθήματα, κνησμός, δυσκολία στην αναπνοή και πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.

Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό ή τον επαγγελματία υγείας.

Epidyolex στη Γαλλία: χρειάζομαι ιατρική συνταγή

Το Epidyolex είναι φάρμακο που χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και μπορεί να διανεμηθεί μόνο από νοσοκομειακό φαρμακείο ή φαρμακείο για εσωτερική χρήση.

Για να επωφεληθούν από τη χορήγησή του, οι ασθενείς με σύνδρομο Lennox-Gastaut ή σύνδρομο Dravet πρέπει να βρίσκονται υπό τη φροντίδα νευρολόγου που ειδικεύεται στη θεραπεία της επιληψίας. Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ατομικά ανάλογα με την ανταπόκριση και τις παρενέργειες του ασθενούς.

Το κόστος του Epidyolex καλύπτεται επί του παρόντος από τη γαλλική Assurance Maladie για τους ασθενείς με αυτές τις σπάνιες μορφές επιληψίας που πληρούν τα κριτήρια επιλεξιμότητας. Ωστόσο, οι προϋποθέσεις για την απόκτηση του Epidyolex ενδέχεται να διαφέρουν ανάλογα με τους κανονισμούς και τις πολιτικές αποζημίωσης που ισχύουν σε κάθε χώρα.

Είναι δυνατός ο συνδυασμός της κλομπαζάμης και του Epidyolex

Η κλοβαζάμη είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αγχωδών διαταραχών και σπασμών. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο πολλοί ασθενείς θέλουν να γνωρίζουν εάν αυτή η θεραπεία είναι συμβατή με το Epidyolex.

Ο συνδυασμός της κλομπαζάμης και του Epidyolex έχει αξιολογηθεί ως προς τις δυνατότητές του στη θεραπεία ορισμένων μορφών νευρολογικής νόσου, όπως η επιληψία, ιδίως στην περίπτωση μορφών που είναι δύσκολο να αντιμετωπιστούν. Μελέτες έχουν δείξει ότι αυτός ο συνδυασμός μπορεί να είναι ευεργετικός στη μείωση του αριθμού των επιληπτικών κρίσεων σε ορισμένα άτομα με επιληψία.

Ωστόσο, ο συνδυασμός κλομπαζάμης και Epidyolex δεν έχει εγκριθεί από όλους τους ρυθμιστικούς φορείς και δεν συνιστάται για όλες τις μορφές επιληψίας.

Υπενθύμιση: Ποια προϊόντα CBD είναι διαθέσιμα χωρίς ιατρική συνταγή

Παρόλο που άλλα προϊόντα κανναβιδιόλης δεν είναι φάρμακα, εντούτοις έχουν εγκριθεί από διάφορους οργανισμούς υγείας. Για παράδειγμα, ο ΠΟΥ (Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας) έχει συστήσει την αφαίρεση της κανναβιδιόλης από τους καταλόγους των ελεγχόμενων ουσιών. Σήμερα, τα προϊόντα αυτά είναι απολύτως νόμιμα σύμφωνα με τη γαλλική και την ευρωπαϊκή νομοθεσία. Ακολουθούν ορισμένα από τα προϊόντα CBD που διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή:

• Έλαια CBD
• Εγχύσεις CBD
• Κάψουλες CBD
• Καραμέλες CBD

Σημαντικό: Το Epidyolex αποτελεί ειδική περίπτωση, καθώς τα υπόλοιπα προϊόντα CBD δεν θεωρούνται γνήσια φάρμακα και δεν πρέπει να χορηγούνται σε παιδιά. Δεν συνιστώνται επίσης για τις έγκυες γυναίκες.