Epidyolex: een geneesmiddel op basis van CBD dat wordt vergoed in Frankrijk

Epidyolex is een geneesmiddel op basis van cannabidiol dat in Frankrijk verkrijgbaar is en goedgekeurd is voor de behandeling van twee zeldzame en ernstige vormen van epilepsie bij kinderen. Sinds de goedkeuring is dit van hennep afgeleide product erkend als een effectieve behandeling voor het verminderen van de frequentie en ernst van epileptische aanvallen bij mensen met het Lennox-Gastaut syndroom en het Dravet syndroom. In deze blogpost bekijken we Epidyolex en de voordelen ervan van dichterbij.

Wat is Epidyolex?

Epidyolex bevat cannabidiol (CBD). Dankzij deze stof, afkomstig van de cannabisplant, biedt het de gebruiker anti-seizure eigenschappen. Het vermindert de overmatige elektrische activiteit in de hersenen die epileptische aanvallen kan veroorzaken. Epidyolex is een behandeling die is goedgekeurd en voorgeschreven door een professional in de gezondheidszorg om de frequentie en ernst van epileptische aanvallen bij mensen met deze zeldzame syndromen te helpen verminderen.

Waarom Epidyolex nemen?

Zoals we al hebben aangegeven, is dit medicijn effectief tegen epileptische aandoeningen bij patiënten. Het wordt met name gebruikt voor de behandeling van twee resistente epilepsiesyndromen bij kinderen.

Dravetsyndroom

Het Dravetsyndroom, ook wel ernstig myoclonussyndroom genoemd, is een zeldzame en ernstige vorm van epilepsie die meestal in de vroege kinderjaren begint.

Het Dravet-syndroom wordt gekenmerkt door terugkerende convulsieve aanvallen die vaak moeilijk onder controle te krijgen zijn en een aanzienlijke invloed kunnen hebben op de kwaliteit van leven en de cognitieve en motorische ontwikkeling van een kind. Maar dat is niet alles, want kinderen met het Dravetsyndroom kunnen ook andere gezondheidsproblemen hebben, zoals slaapstoornissen, coördinatieproblemen, communicatieproblemen, gedragsproblemen en stemmingsstoornissen.

Het Dravetsyndroom wordt veroorzaakt door genetische mutaties die invloed hebben op ionenkanalen in de hersenen, die verantwoordelijk zijn voor het reguleren van de elektrische activiteit van zenuwcellen. De behandeling van het Dravetsyndroom is complex en vereist vaak een multidisciplinaire aanpak, waaronder anti-epileptica, ondersteunende therapieën en aanpassingen van de levensstijl.

Tegen Lennox-Gastaut syndroom

Het Lennox-Gastaut syndroom is een zeldzaam en ernstig geval van epilepsie.

Het wordt gekenmerkt door aanvallen van verschillende typen, waaronder absencesaanvallen en tonische aanvallen. Deze aanvallen kunnen frequent zijn en moeilijk onder controle te houden, en kunnen een aanzienlijke impact hebben op de levenskwaliteit van de patiënt en zijn vermogen om normaal te functioneren in het dagelijks leven.

Naast aanvallen kunnen mensen met het Lennox-Gastaut syndroom gedragsproblemen hebben, zoals leerproblemen en taalstoornissen. Het blijkt dat dit syndroom voorkomt bij minder dan 1% van de mensen met epilepsie. Daarom kan het moeilijk te diagnosticeren zijn.

Hoe wordt Epidyolex ingenomen?

Epidyolex wordt meestal oraal ingenomen in de vorm van een cannabidioloplossing voor oraal gebruik. Hier volgen enkele instructies over hoe Epidyolex moet worden ingenomen en gebruikt (te bevestigen door een professional uit de gezondheidszorg):

1. Neem Epidyolex via de mond in, aangezien het een orale oplossing is.
2. De dosering van het geneesmiddel begint met een lage dosis en wordt geleidelijk verhoogd tot een therapeutisch effect is bereikt. Zorg er echter voor dat u de maximale dosis niet overschrijdt.
3. Het geneesmiddel mag samen met een maaltijd worden ingenomen.
4. Stop niet met het gebruik van Epidyolex zonder uw arts te raadplegen. Stoppen met de behandeling kan leiden tot een verergering van de epileptische aanvallen.

Belangrijk: tijdens de anti-epileptische behandeling moeten patiënten bijwerkingen of allergische reacties onmiddellijk melden aan een arts.

Wat zijn de bijwerkingen van Epidyolex?

Zoals elk geneesmiddel kan Epidyolex bijwerkingen veroorzaken bij sommige patiënten. De meest voorkomende bijwerkingen van Epidyolex zijn :

• Sufheid
• Vermoeidheid
• Verminderde eetlust
• Misselijkheid
• Diarree
• Braken
• Luchtweginfecties

Deze bijwerkingen zijn over het algemeen mild en verdwijnen vaak vanzelf na verloop van tijd. Als u echter meer ernstige of aanhoudende bijwerkingen ervaart, is het belangrijk om onmiddellijk contact op te nemen met uw arts of zorgverlener. Ernstigere bijwerkingen kunnen zijn

• Verhoogde bloeddruk
• Veranderingen in de bloedtests van de leverfunctie
• Allergische aanvallen, zoals huiduitslag, jeuk, ademhalingsmoeilijkheden en zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel.

Als u een van deze symptomen ervaart, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of zorgverlener.

Epidyolex in Frankrijk: heb ik een voorschrift nodig?

Epidyolex is een geneesmiddel dat alleen op voorschrift mag worden verstrekt door een ziekenhuisapotheek of een apotheek voor inwendig gebruik.

Om te kunnen genieten van de toediening moeten patiënten met het Lennox-Gastaut- of Dravetsyndroom onder behandeling staan van een neuroloog die gespecialiseerd is in de behandeling van epilepsie. De dosering moet individueel worden aangepast aan de reactie van de patiënt en de bijwerkingen.

De kosten van Epidyolex worden momenteel gedekt door de Franse Assurance Maladie voor patiënten met deze zeldzame vormen van epilepsie die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen. De voorwaarden voor het verkrijgen van Epidyolex kunnen echter variëren afhankelijk van de regelgeving en het terugbetalingsbeleid in elk land.

Is het mogelijk om clobazam en Epidyolex te combineren?

Clobazam is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van angststoornissen en convulsies. Daarom willen veel patiënten weten of deze behandeling compatibel is met Epidyolex.

De combinatie van clobazam en Epidyolex werd geëvalueerd voor zijn potentieel bij de behandeling van bepaalde vormen van neurologische aandoeningen zoals epilepsie, vooral bij vormen die moeilijk te behandelen zijn. Studies hebben aangetoond dat deze combinatie gunstig kan zijn voor het verminderen van het aantal aanvallen bij bepaalde mensen met epilepsie.

De combinatie van clobazam en Epidyolex is echter niet goedgekeurd door alle regelgevende instanties en wordt niet aanbevolen voor alle vormen van epilepsie.

Herinnering: welke CBD-producten zijn verkrijgbaar zonder recept?

Hoewel andere cannabidiolproducten geen geneesmiddelen zijn, zijn ze toch goedgekeurd door een aantal gezondheidsorganisaties. De WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) heeft bijvoorbeeld aanbevolen om cannabidiol te schrappen van de lijsten met gereguleerde stoffen. Vandaag de dag zijn deze producten volkomen legaal onder de Franse en Europese wetgeving. Hier zijn enkele CBD-producten die zonder recept verkrijgbaar zijn:

• CBD oliën
• CBD infusies
• CBD-capsules
• CBD snoepjes

Belangrijk: Epidyolex is een speciaal geval, omdat de andere CBD-producten niet als echte medicijnen worden beschouwd en niet aan kinderen mogen worden gegeven. Ze worden ook niet aanbevolen voor zwangere vrouwen.