Epidyolex: un medicamento a base de CBD reembolsado en Francia

Epidyolex es un medicamento a base de cannabidiol disponible en Francia y autorizado para el tratamiento de dos formas raras y graves de epilepsia infantil. Desde su aprobación, este producto derivado del cáñamo ha sido reconocido como un tratamiento eficaz para reducir la frecuencia y gravedad de los ataques epilépticos en personas con síndrome de Lennox-Gastaut y síndrome de Dravet. En esta entrada del blog, examinamos más de cerca Epidyolex y sus beneficios.

¿Qué es Epidyolex?

Epidyolex contiene cannabidiol (CBD). Gracias a este compuesto derivado de la planta de cannabis, ofrece a su usuario propiedades anticonvulsivas. Actúa reduciendo la actividad eléctrica excesiva en el cerebro que puede desencadenar ataques epilépticos. Epidyolex es un tratamiento aprobado y recetado por un profesional sanitario para ayudar a reducir la frecuencia y gravedad de las crisis epilépticas en personas con estos raros síndromes.

¿Por qué tomar Epidyolex?

Como ya hemos mencionado, este medicamento es eficaz en el tratamiento de pacientes con epilepsia. En particular, se utiliza para tratar dos síndromes epilépticos resistentes en niños.

Contra el síndrome de Dravet

El síndrome de Dravet, también conocido como síndrome mioclónico grave, es una forma rara y grave de epilepsia que suele comenzar en la primera infancia.

El síndrome de Dravet se caracteriza por convulsiones recurrentes que suelen ser difíciles de controlar y pueden tener un impacto significativo en la calidad de vida del niño y en su desarrollo cognitivo y motor. Pero eso no es todo: los niños con síndrome de Dravet también pueden presentar otros problemas de salud, como trastornos del sueño, problemas de coordinación, problemas de comunicación, problemas de comportamiento y trastornos del estado de ánimo.

Este síndrome está causado por mutaciones genéticas que afectan a los canales iónicos del cerebro, responsables de regular la actividad eléctrica de las células nerviosas. El tratamiento del síndrome de Dravet es complejo y suele requerir un enfoque multidisciplinar, que incluye fármacos anticonvulsivantes, terapias de apoyo y adaptaciones del estilo de vida.

Contra el síndrome de Lennox-Gastaut

El síndrome de Lennox-Gastaut es un caso raro y grave de epilepsia.

Se caracteriza por crisis epilépticas de diversos tipos, incluidas las ausencias y las crisis tónicas. Estos ataques pueden ser frecuentes y difíciles de controlar, y pueden tener un impacto significativo en la calidad de vida de la persona afectada y en su capacidad para desenvolverse con normalidad en la vida cotidiana.

Además de convulsiones, las personas con síndrome de Lennox-Gastaut pueden tener problemas de comportamiento, como dificultades de aprendizaje y trastornos del lenguaje. Resulta que este síndrome afecta a menos del 1% de las personas con epilepsia. Por eso puede ser difícil de diagnosticar.

¿Cómo debo tomar Epidyolex?

Epidyolex se administra generalmente por vía oral en forma de solución oral de cannabidiol. Estas son algunas instrucciones sobre cómo tomar y utilizar Epidyolex (a confirmar con un profesional sanitario):

1. Tome Epidyolex por vía oral, ya que es una solución bebible.
2. La dosificación del fármaco comienza con una dosis baja y se aumenta gradualmente hasta conseguir un efecto terapéutico. No obstante, tenga cuidado de no superar la dosis máxima.
3. El medicamento puede tomarse con las comidas.
4. No deje de utilizar Epidyolex sin consultar a su médico. La interrupción del tratamiento puede provocar un empeoramiento de las crisis epilépticas.

Importante: durante el tratamiento antiepiléptico, los pacientes deben informar inmediatamente a un profesional sanitario de cualquier efecto adverso o reacción alérgica.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Epidyolex?

Como todos los medicamentos, Epidyolex puede producir efectos secundarios en algunos pacientes. Los efectos secundarios más frecuentes de Epidyolex son :

• Somnolencia
• Fatiga
• Disminución del apetito
• Náuseas
• Diarrea
• Vómitos
• Infecciones de las vías respiratorias superiores

Estos efectos secundarios suelen ser leves y desaparecen por sí solos con el tiempo. Sin embargo, si experimenta efectos secundarios más graves o persistentes, es importante que se ponga en contacto con su médico o profesional sanitario inmediatamente. Los efectos secundarios más graves pueden incluir:

• Aumento de la presión arterial
• Cambios en los análisis de sangre de la función hepática
• Ataques alérgicos, como erupciones cutáneas, picores, dificultades respiratorias e hinchazón de cara, labios, lengua o garganta.

Si experimenta alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico o profesional sanitario inmediatamente.

Epidyolex en Francia: ¿necesito receta médica?

Se vende con receta y sólo puede dispensarlo una farmacia hospitalaria o una farmacia interna.

Para beneficiarse de su administración, los pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut o Dravet deben ser controlados por un neurólogo especializado en el tratamiento de la epilepsia. La dosis debe ajustarse individualmente en función de la respuesta del paciente y de los efectos secundarios.

El coste de Epidyolex está actualmente cubierto por el Assurance Maladie francés para los pacientes con estas formas raras de epilepsia que cumplan los criterios de elegibilidad. No obstante, las condiciones para obtener Epidyolex pueden variar en función de la normativa y las políticas de reembolso vigentes en cada país.

¿Es posible combinar clobazam y Epidyolex?

El clobazam es un medicamento utilizado para tratar los trastornos de ansiedad y las convulsiones. Por ello, muchos pacientes desean saber si este tratamiento es compatible con Epidyolex.

La combinación de clobazam y Epidyolex ha sido evaluada por su potencial en el tratamiento de ciertas formas de enfermedad neurológica como la epilepsia, particularmente en las formas difíciles de tratar. Los estudios han demostrado que esta combinación puede ser beneficiosa para reducir el número de crisis en ciertas personas con epilepsia.

Sin embargo, la combinación de clobazam y Epidyolex no está aprobada por todos los organismos reguladores y no se recomienda para todas las formas de epilepsia.

Recordatorio: ¿qué productos de CBD están disponibles sin receta?

Aunque otros productos a base de cannabidiol no son medicamentos, cuentan con el respaldo de varias organizaciones sanitarias. Por ejemplo, la OMS (Organización Mundial de la Salud) ha recomendado retirar el cannabidiol de las listas de sustancias controladas. Hoy en día, estos productos son perfectamente legales en virtud de la legislación francesa y europea. Estos son algunos de los productos de CBD disponibles sin receta médica:

• Aceites de CBD
• Infusiones de CBD
• Cápsulas de CBD
• Caramelos CBD

Importante: Epidyolex es un caso especial, ya que otros productos de CBD no se consideran auténticos medicamentos y no deben administrarse a niños. Tampoco están recomendados para mujeres embarazadas.