Epidyolex: un farmaco a base di CBD rimborsato in Francia

Epidyolex è un farmaco a base di cannabidiolo disponibile in Francia e approvato per il trattamento di due rare e gravi forme di epilessia nei bambini. Dalla sua approvazione, questo prodotto derivato dalla canapa è stato riconosciuto come un trattamento efficace per ridurre la frequenza e la gravità delle crisi epilettiche nelle persone affette dalla sindrome di Lennox-Gastaut e dalla sindrome di Dravet. In questo post del blog, daremo un'occhiata più da vicino all'Epidyolex e ai suoi benefici.

Che cos'è Epidyolex?

Epidyolex contiene cannabidiolo (CBD). Grazie a questo composto derivato dalla pianta di cannabis, offre all'utente proprietà antiepilettiche. Agisce riducendo l'eccessiva attività elettrica del cervello che può scatenare le crisi epilettiche. Epidyolex è un trattamento approvato e prescritto da un professionista sanitario per aiutare a ridurre la frequenza e la gravità delle crisi epilettiche nelle persone affette da queste rare sindromi.

Perché prendere Epidyolex?

Come abbiamo sottolineato, questo farmaco è efficace contro i disturbi epilettici nei pazienti. In particolare, viene utilizzato per trattare due sindromi epilettiche resistenti nei bambini.

Sindrome di Dravet

La sindrome di Dravet, nota anche come sindrome del mioclono grave, è una forma rara e grave di epilessia che generalmente esordisce nella prima infanzia.

La sindrome di Dravet è caratterizzata da crisi convulsive ricorrenti, spesso difficili da controllare, che possono avere un impatto significativo sulla qualità della vita e sullo sviluppo cognitivo e motorio del bambino. Ma non è tutto, perché i bambini con la sindrome di Dravet possono presentare anche altri problemi di salute, come disturbi del sonno, problemi di coordinazione, problemi di comunicazione, problemi comportamentali e disturbi dell'umore.

La sindrome di Dravet è causata da mutazioni genetiche che colpiscono i canali ionici nel cervello, responsabili della regolazione dell'attività elettrica delle cellule nervose. Il trattamento della sindrome di Dravet è complesso e spesso richiede un approccio multidisciplinare, che comprende farmaci anticonvulsivanti, terapie di supporto e adattamenti dello stile di vita.

Contro la sindrome di Lennox-Gastaut

La sindrome di Lennox-Gastaut è un caso raro e grave di epilessia.

È caratterizzata da crisi di diverso tipo, tra cui assenze e crisi toniche. Queste crisi possono essere frequenti e difficili da controllare e possono avere un impatto significativo sulla qualità della vita e sulla capacità di funzionare normalmente nella vita quotidiana.

Oltre alle crisi epilettiche, le persone affette dalla sindrome di Lennox-Gastaut possono presentare problemi comportamentali, come difficoltà di apprendimento e disturbi del linguaggio. È emerso che questa sindrome colpisce meno dell'1% delle persone affette da epilessia. Per questo motivo può essere difficile da diagnosticare.

Come si assume Epidyolex?

Epidyolex viene generalmente assunto per via orale sotto forma di soluzione orale di cannabidiolo. Ecco alcune istruzioni su come assumere e utilizzare Epidyolex (da confermare con un operatore sanitario):

1. Assumere Epidyolex per bocca, poiché si tratta di una soluzione orale.
2. Il dosaggio del farmaco inizia con una dose bassa e viene aumentato gradualmente fino al raggiungimento dell'effetto terapeutico. Fare comunque attenzione a non superare la dose massima.
3. Il farmaco può essere assunto con un pasto.
4. Non interrompere l'uso di Epidyolex senza aver consultato il proprio medico curante. L'interruzione del trattamento può portare a un peggioramento delle crisi epilettiche.

Importante: durante il trattamento antiepilettico, i pazienti devono riferire immediatamente a un operatore sanitario eventuali effetti collaterali o reazioni allergiche.

Quali sono gli effetti collaterali di Epidyolex?

Come ogni farmaco, Epidyolex può causare effetti collaterali in alcuni pazienti. Gli effetti collaterali più comuni di Epidyolex sono :

• Sonnolenza
• Stanchezza
• Diminuzione dell'appetito
• Nausea
• Diarrea
• Vomito
• Infezioni del tratto respiratorio superiore

Questi effetti collaterali sono generalmente lievi e spesso scompaiono da soli nel tempo. Tuttavia, se si verificano effetti collaterali più gravi o persistenti, è importante contattare immediatamente il medico. Gli effetti collaterali più gravi possono includere

• Aumento della pressione sanguigna
• Alterazioni degli esami del sangue sulla funzionalità epatica
• Attacchi allergici, come eruzioni cutanee, prurito, difficoltà respiratorie e gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Se si manifesta uno di questi sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico o un operatore sanitario.

Epidyolex in Francia: è necessaria la prescrizione medica?

Epidyolex è un farmaco soggetto a prescrizione medica e può essere dispensato solo da una farmacia ospedaliera o da una farmacia per uso interno.

Per beneficiare della sua somministrazione, i pazienti affetti da sindrome di Lennox-Gastaut o Dravet devono essere seguiti da un neurologo specializzato nel trattamento dell'epilessia. Il dosaggio deve essere adattato individualmente in base alla risposta del paziente e agli effetti collaterali.

Il costo di Epidyolex è attualmente coperto dall'Assurance Maladie francese per i pazienti affetti da queste rare forme di epilessia che soddisfano i criteri di idoneità. Tuttavia, le condizioni per ottenere Epidyolex possono variare a seconda delle normative e delle politiche di rimborso in vigore in ciascun Paese.

È possibile associare clobazam ed Epidyolex?

Il clobazam è un farmaco utilizzato per il trattamento dei disturbi d'ansia e delle convulsioni. Per questo motivo molti pazienti vogliono sapere se questo trattamento è compatibile con Epidyolex.

La combinazione di clobazam ed Epidyolex è stata valutata per il suo potenziale nel trattamento di alcune forme di malattie neurologiche come l'epilessia, in particolare nel caso di forme difficili da trattare. Gli studi hanno dimostrato che questa combinazione può essere utile per ridurre il numero di crisi in alcune persone affette da epilessia.

Tuttavia, la combinazione di clobazam ed Epidyolex non è approvata da tutti gli enti regolatori e non è raccomandata per tutte le forme di epilessia.

Promemoria: quali prodotti a base di CBD sono disponibili senza prescrizione medica?

Sebbene altri prodotti a base di cannabidiolo non siano farmaci, sono comunque approvati da diverse organizzazioni sanitarie. Ad esempio, l'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) ha raccomandato di rimuovere il cannabidiolo dagli elenchi delle sostanze controllate. Oggi questi prodotti sono perfettamente legali secondo la legislazione francese ed europea. Ecco alcuni dei prodotti a base di CBD disponibili senza prescrizione medica:

• Oli di CBD
• Infusi di CBD
• Capsule di CBD
• Caramelle al CBD

Importante: Epidyolex è un caso particolare, poiché gli altri prodotti a base di CBD non sono considerati veri e propri farmaci e non devono essere somministrati ai bambini. Sono inoltre sconsigliati alle donne in gravidanza.