Epidyolex: um medicamento à base de CBD comparticipado em França

O Epidyolex é um medicamento à base de canabidiol disponível em França e aprovado para o tratamento de duas formas raras e graves de epilepsia em crianças. Desde a sua aprovação, este produto derivado do cânhamo tem sido reconhecido como um tratamento eficaz para reduzir a frequência e a gravidade das crises epilépticas em pessoas com síndrome de Lennox-Gastaut e síndrome de Dravet. Nesta publicação do blogue, vamos analisar mais detalhadamente o Epidyolex e os seus benefícios.

O que é o Epidyolex?

O Epidyolex contém canabidiol (CBD). Graças a este composto derivado da planta da canábis, oferece ao seu utilizador propriedades anti-convulsivas. Funciona reduzindo a atividade eléctrica excessiva no cérebro que pode desencadear as crises epilépticas. Epidyolex é um tratamento aprovado e prescrito por um profissional de saúde para ajudar a reduzir a frequência e a gravidade das crises epilépticas em pessoas com estas síndromes raras.

Porquê tomar Epidyolex?

Como já referimos, este medicamento é eficaz contra as perturbações epilépticas dos pacientes. Em particular, é utilizado para tratar duas síndromes epilépticas resistentes em crianças.

Síndrome de Dravet

A síndrome de Dravet, também conhecida como síndrome de mioclonia grave, é uma forma rara e grave de epilepsia que começa geralmente na primeira infância.

A síndrome de Dravet caracteriza-se por crises convulsivas recorrentes que são frequentemente difíceis de controlar e podem ter um impacto significativo na qualidade de vida e no desenvolvimento cognitivo e motor da criança. Mas não é tudo, pois as crianças com síndrome de Dravet podem também apresentar outros problemas de saúde, como perturbações do sono, problemas de coordenação, problemas de comunicação, problemas de comportamento e perturbações do humor.

A síndrome de Dravet é causada por mutações genéticas que afectam os canais iónicos no cérebro, que são responsáveis pela regulação da atividade eléctrica das células nervosas. O tratamento da síndrome de Dravet é complexo e requer frequentemente uma abordagem multidisciplinar, incluindo medicamentos anticonvulsivos, terapias de apoio e adaptações do estilo de vida.

Contra a síndrome de Lennox-Gastaut

A síndrome de Lennox-Gastaut é um caso raro e grave de epilepsia.

Caracteriza-se por convulsões de diferentes tipos, incluindo ausências e convulsões tónicas. Estas convulsões podem ser frequentes e difíceis de controlar e podem ter um impacto significativo na qualidade de vida do doente e na sua capacidade de funcionar normalmente na vida quotidiana.

Para além das convulsões, as pessoas com síndrome de Lennox-Gastaut podem ter problemas de comportamento, como dificuldades de aprendizagem e de linguagem. Acontece que esta síndrome afecta menos de 1% das pessoas com epilepsia. Por este motivo, pode ser difícil de diagnosticar.

Como se toma o Epidyolex?

O Epidyolex é geralmente tomado por via oral sob a forma de uma solução oral de canabidiol. Seguem-se algumas instruções sobre como tomar e utilizar o Epidyolex (a confirmar com um profissional de saúde):

1. Tomar o Epidyolex por via oral, uma vez que se trata de uma solução oral.
2. A dosagem do medicamento começa com uma dose baixa e é gradualmente aumentada até se obter um efeito terapêutico. No entanto, deve ter-se o cuidado de não exceder a dose máxima.
3. O medicamento pode ser tomado com uma refeição.
4. Não interrompa o tratamento com Epidyolex sem consultar o seu profissional de saúde. A interrupção do tratamento pode conduzir a um agravamento das crises epilépticas.

Importante: durante o tratamento anti-epilético, os doentes devem comunicar imediatamente quaisquer efeitos secundários ou reacções alérgicas a um profissional de saúde.

Quais são os efeitos secundários do Epidyolex?

Como qualquer medicamento, o Epidyolex pode causar efeitos secundários em alguns doentes. Os efeitos secundários mais frequentes do Epidyolex são

• Sonolência
• Cansaço
• Diminuição do apetite
• Náuseas
• Diarreia
• Vómitos
• Infecções do trato respiratório superior

Estes efeitos secundários são geralmente ligeiros e desaparecem por si só com o tempo. No entanto, se tiver efeitos secundários mais graves ou persistentes, é importante contactar imediatamente o seu médico ou profissional de saúde. Os efeitos secundários mais graves podem incluir

• Aumento da tensão arterial
• Alterações nas análises sanguíneas da função hepática
• Ataques alérgicos, tais como erupções cutâneas, comichão, dificuldades respiratórias e inchaço da face, lábios, língua ou garganta.

Se sentir algum destes sintomas, deve contactar imediatamente o seu médico ou profissional de saúde.

Epidyolex em França: é necessária receita médica?

O Epidyolex é um medicamento sujeito a receita médica e só pode ser dispensado por uma farmácia hospitalar ou por uma farmácia de uso interno.

Para beneficiar da sua administração, os doentes com síndroma de Lennox-Gastaut ou de Dravet devem ser acompanhados por um neurologista especializado no tratamento da epilepsia. A dosagem deve ser ajustada individualmente em função da resposta do doente e dos efeitos secundários.

Atualmente, o custo do Epidyolex é coberto pela Assurance Maladie francesa para os doentes com estas formas raras de epilepsia que preencham os critérios de elegibilidade. No entanto, as condições de obtenção do Epidyolex podem variar consoante a regulamentação e as políticas de reembolso em vigor em cada país.

É possível associar clobazam e Epidyolex?

O clobazam é um medicamento utilizado para tratar perturbações de ansiedade e convulsões. É por isso que muitos doentes querem saber se este tratamento é compatível com o Epidyolex.

A associação de clobazam e Epidyolex foi avaliada quanto ao seu potencial no tratamento de certas formas de doenças neurológicas, como a epilepsia, particularmente no caso de formas difíceis de tratar. Estudos demonstraram que esta associação pode ser benéfica na redução do número de crises em determinadas pessoas com epilepsia.

No entanto, a combinação de clobazam e Epidyolex não é aprovada por todos os organismos reguladores e não é recomendada para todas as formas de epilepsia.

Lembrete: que produtos de CBD estão disponíveis sem receita médica?

Embora outros produtos à base de canabidiol não sejam medicamentos, são, no entanto, aprovados por várias organizações de saúde. Por exemplo, a OMS (Organização Mundial de Saúde) recomendou que o canabidiol fosse retirado das listas de substâncias regulamentadas. Atualmente, estes produtos são perfeitamente legais ao abrigo da legislação francesa e europeia. Eis alguns dos produtos de CBD disponíveis sem receita médica:

• Óleos de CBD
• Infusões de CBD
• Cápsulas de CBD
• Rebuçados de CBD

Importante: O Epidyolex é um caso especial, uma vez que os outros produtos de CBD não são considerados medicamentos genuínos e não devem ser administrados a crianças. Também não são recomendados para mulheres grávidas.